L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha avallato il ritiro volontario, da parte delle aziende titolari dell'Aic, di alcuni lotti di Metformina Mylan...
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Il ritiro riguarda in particolare alcuni lotti della specialità medicinale METFORMINA MYLAN GENERICS della ditta Mylan Spa nelle seguenti confezioni: METFORMINA MY*30CPR RIV 500MG – AIC 039846023; METFORMINA MY*30CPR RIV 850MG – AIC 039846086; METFORMINA MY*60CPR RIV 1000MG – AIC 039846175.
METFORMINA MYLAN GENERICS è utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli non danno risultati per un controllo adeguato della glicemia. I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Mylan dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.
Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello 'Sportello dei Diritti', si è reso necessario a seguito della notifica di allerta rapida e della dichiarazione di non conformità alle norme di 'Buona Fabbricazione' del sito di produzione, entrambe emesse dall’agenzia portoghese.
Al momento nella rete di farmacovigilanza "non risultano segnalazioni di reazioni avverse" a carico dei medicinali in questioni che possano essere correlate ai difetti di qualità riscontrati dall'agenzia portoghese, dice ancora l'Aifa.
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Il Messaggero