La Nueva Carpeta Sanitaria Electrónica Europea: Un Avance hacia la Eficiencia y la Investigación Clínica

Hacer los cuidados más eficientes y contribuir a la investigación clínica que salva vidas. Este es el objetivo de la nueva carpeta sanitaria electrónica accesible en toda la Unión Europea. Con 445 votos a favor, el Parlamento Europeo ha aprobado definitivamente el acuerdo interinstitucional para su establecimiento, permitiendo a ciudadanos y operadores sanitarios acceder a los datos en formato electrónico también desde un Estado miembro europeo diferente al que se vive. Las personas atendidas por una doctora sobreviven más: el nuevo estudio sobre aproximadamente 800 mil pacientes hospitalizados. Espacio Europeo de Datos Sanitarios, es un sí. Con 445 votos a favor, 142 en contra y 39 abstenciones, el 24 de abril el Parlamento Europeo aprobó definitivamente el acuerdo interinstitucional para su establecimiento, facilitando así a ciudadanos y operadores sanitarios la consulta de sus historiales clínicos en todos los países europeos. Cómo funcionará Estas carpetas clínicas electrónicas incluirán informes sobre los pacientes, prescripciones electrónicas, imágenes médicas y resultados de laboratorio. El reglamento de la UE permitirá además transferir los datos sanitarios de manera segura a los operadores sanitarios de otros países europeos (con la plataforma MyHealth@EU), por ejemplo, cuando los ciudadanos se trasladen a otro Estado. Será posible descargar gratuitamente la propia carpeta sanitaria. Los datos sanitarios anonimizados, informa el Parlamento Europeo, podrán ser compartidos para la investigación, por ejemplo sobre enfermedades raras. Se prevén fuertes protecciones de la privacidad que regulan cómo y para qué propósito se comparten los datos sensibles. Los datos, anónimos, podrán ser tratados para fines de interés público, incluyendo la investigación, las estadísticas y la elaboración de políticas (el llamado uso secundario). Podrían, por ejemplo, ser utilizados para encontrar tratamientos para enfermedades raras, donde actualmente los pequeños conjuntos de datos y la fragmentación impiden avances en los tratamientos. El uso de los datos El uso secundario no será permitido para fines comerciales, incluyendo la publicidad, la evaluación de solicitudes de seguro o de condiciones de préstamo, o la toma de decisiones en el mercado laboral. Las decisiones sobre el acceso serán tomadas por los organismos nacionales de acceso a datos. La ley también garantiza que las personas tengan voz y voto sobre cómo se utilizan y consultan sus datos. Los pacientes podrán negar el acceso a sus datos sanitarios por parte de los profesionales (salvo en los casos en que ello sea necesario para proteger los intereses vitales del sujeto o de otra persona) o con fines de investigación, excepto para ciertos fines de interés público, político o estadístico. Los pacientes también deberán ser informados cada vez que se acceda a sus datos y tendrán derecho a solicitar la corrección de los erróneos. Los beneficios "Con el espacio de datos sanitarios - explica Tomislav Sokol, co-relator de la comisión de medio ambiente - podemos aprovechar los datos en nuestro poder de manera segura y protegida, dando un gran impulso a la investigación vital sobre nuevos tratamientos. Además, se evitarán lagunas en la atención asegurando que los operadores sanitarios puedan acceder a los historiales clínicos de sus pacientes más allá de las fronteras nacionales. Al mismo tiempo, la posibilidad de oponerse garantizará que los pacientes tengan voz y voto y que el sistema sea fiable. Se trata de un importante paso adelante para la asistencia sanitaria digital en la UE". Según Annalisa Tardino, co-relatora de la comisión de libertades civiles, "el Espacio de Datos Sanitarios mejorará el acceso de todos a la asistencia sanitaria. En el futuro, los médicos podrán ser autorizados a acceder a los historiales clínicos y a los resultados de laboratorio de sus pacientes en otras regiones o incluso en otros Estados miembros de la UE, ahorrando dinero y recursos y proporcionando una mejor atención. Aunque hubiéramos preferido medidas aún más decisivas, hemos logrado encontrar una posición que puede ser aceptada por la mayoría". Cuándo entrará en vigor Los tiempos no son, sin embargo, inmediatos. El acuerdo, provisional, debe aún ser formalmente aprobado por el Consejo Europeo. Una vez publicado en el Diario Oficial de la UE, entrará en vigor veinte días después. El reglamento se aplicará dos años después, con algunas excepciones, incluido el uso primario y secundario de las categorías de datos, que se aplicarán 4 o 6 años después, según la categoría.