Coronavirus, in Italia test del farmaco antivirale Remdesivir

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Giovedì 12 Marzo 2020, 22:17 - Ultimo aggiornamento: 13 Marzo, 10:40

Coronavirus, in Italia test di farmaco antivirale. L'Italia parteciperà ai 2 studi di fase 3 (sull'uomo) promossi da Gilead Sciences per valutare l'efficacia e la sicurezza della molecola sperimentale antivirale remdesivir negli adulti ricoverati con diagnosi di COVID-19 (il nuovo coronavirus). Lo rende noto l'azienda. I test saranno inizialmente condotti presso l'Ospedale Sacco, il Policlinico di Pavia, l'Azienda Ospedaliera di Padova, l'Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma e lo Spallanzani.

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Si stanno identificando in collaborazione con AIFA altri centri in Regioni con alta incidenza dell'infezione da coronavirus per includerli negli studi. L'antivirale Remdesivir non è ancora approvato dalle autorità regolatorie per uso terapeutico e viene fornito per uso compassionevole - al di fuori degli studi clinici - per il trattamento in emergenza di singoli pazienti affetti da COVID-19 in gravi condizioni e senza valide alternative terapeutiche.

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«Remdesivir è uno dei pochi farmaci per cui sussiste un'evidenza sperimentale di possibile efficacia, almeno in modelli di laboratorio, nei confronti dei Coronavirus, per sperimentazioni fatte sul virus della Mers»: lo dice Massimo Galli, Past President SIMIT (Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali) e Direttore Divisione Clinica di Malattie Infettive AO-Polo Univ. «Luigi Sacco» riguardo al via libera in Italia dei test in 5 centri. «Nella situazione di totale carenza di farmaci, l'impiego di Remdesivir compassionevole ha dato una possibile speranza per l'identificazione di una terapia che potesse avere un'efficacia anche nei pazienti con infezione da nuovo Coronavirus (Sars 2 Corononavirus). È evidente che nei pazienti da Sars 2 Coronavirus - ha aggiunto Galli - non è facile poter determinare il grado di efficacia di questo farmaco in contesto di uso compassionevole e, quindi, sarà estremamente importante disporre dei dati di protocolli di sperimentazione clinica che si stanno avviando in queste ore. In modo particolare, questi due protocolli potranno vedere, in due bracci con diversa durata di terapia, l'efficacia di Remdesivir in pazienti con polmonite da Coronavirus associata a compromissione della funzionalità respiratoria e pazienti con polmonite da Coronavirus ma non ancora associata a un'alterazione della saturazione di ossigeno rilevante. È il primo protocollo di ricerca controllato - conclude - che viene posto in atto per la determinazione dell'efficacia di un farmaco di questa specifica condizione clinica».
 

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